Durante muitos anos, Aralen tem sido utilizado como medicamento e agente preventivo da malária na prática clínica. A eficácia do medicamento tem sido documentada em numerosos estudos desde a década de 1940.

No início da pandemia de COVID-19, a FDA emitiu uma ordem de emergência que permitiu prescrever Aralen a doentes hospitalizados diagnosticados com COVID-19. O principal objectivo do medicamento é reduzir os sintomas e acelerar a recuperação.

E apesar da ausência de estudos clínicos longitudinais, este fármaco tem sido utilizado para tratar a COVID, em terapia combinada, para acelerar a recuperação e reduzir a probabilidade de morte devido a complicações.

 

Informações sobre medicamento

• Nome da marca: Aralen;
• Substância activa: Fosfato de cloroquina;
• Fabricante: Sanofi.

Aralen e sua substância activa fosfato de cloroquina

A cloroquina é a substância activa, com base na qual foi criada a droga original Aralen. É uma forma sintética de quinino, uma substância (alcalóide) encontrada na casca da árvore da cinchona.

O mecanismo de acção exacto da cloroquina não é totalmente estudado. Foi descoberto que esta substância activa interfere com a síntese proteica de alguns protozoários parasitas.

Além disso, acredita-se que a cloroquina exibe actividade antiviral. A droga exerce um efeito selectivo sobre certas estruturas celulares e impede que o coronavírus liberte o material genético necessário para a reprodução.

O Fosfato de cloroquina é repidamente absorvido após a ingestão oral. Concentração plasmática elevada e efeito terapêutico máximo é alcançado dentro de uma a seis horas. O metabolismo da droga ocorre no fígado. Os metabolitos da cloroquina têm actividade terapêutica e são principalmente excretados pelos rins.

Indicações de utilização

Aralen é utilizado para o tratamento de pacientes com COVID-19, incluindo os que apresentam um curso moderado ou grave da doença. E embora a FDA ainda não tenha dado 100% de aprovação da sua eficácia, segundo médicos e pacientes, o medicamento ajuda a:

• Acalmar o curso da doença;
• Reduzir o risco de complicações.

Os médicos podem recomendar Aralen para uso não aprovado dentro da sua autoridade para praticar medicina. No entanto, é de notar que ainda não foi desenvolvido um mecanismo único e métodos comprovados para o tratamento da COVID-19. Assim, a utilização do medicamento é individual e baseada na apresentação clínica.

Aralen também pode ser prescrito a doentes com:

• Malária;
• Amoebiose extra-intestinal.

O medicamento também pode ser utilizado para prevenir a malária.

Regimes de tratamento e dosagens

Aralen é fornecido sob a forma de comprimidos orais. Doses disponíveis:

• Comprimidos de 250 mg;
• Comprimidos de 500 mg.

Um farmacêutico ou o seu médico irá aconselhá-lo sobre a dosagem de que necessita.

Tratamento do COVID-19

Possível regime de tratamento:

• Dose única de 1000 mg;
• Dez doses de 500 mg uma vez ao dia.

Actualmente, os médicos não sabem exactamente qual é a melhor dose de Aralen a prescrever para os doentes com o coronavírus. Foram alcançados bons resultados na utilização de doses mais elevadas do que as utilizadas no tratamento de outras doenças. Com doses elevadas, recomenda-se geralmente um tratamento de curto prazo (até várias semanas). Assim que há uma melhoria no estado de um paciente, deixam de tomar o medicamento.

Tratamento contra a malaria

Uma dose única de 1000 mg, depois uma dose de 500 mg com um intervalo de 6 horas, e depois uma dose de 500 mg uma vez por dia durante dois dias.

Prevenção da malaria

A dose única recomendada é de 500 mg. Informação importante: o intervalo entre doses é de 7 dias. Tomar 1-2 doses antes de ir para uma área endémica. Tomar Aralen durante a viagem e mais 4-8 doses após deixar a área endémica.

Amoebiose extra-intestinal

• 1000 mg aproximadamente a cada 24 horas durante 2 dias;
• Depois 500 mg de 24 em 24 horas durante 14-21 dias.

Recomendações de utilização

Para obter o máximo efeito da utilização de Aralen, siga estas directrizes:

• Tomar os comprimidos inteiros após uma refeição, com um copo de água;
• Não tomar mais do que a dose recomendada;
• Manter intervalos de tempo aproximadamente iguais entre as doses;
• Informe o seu médico caso se sentir melhor ou pior.

Dose perdida

Evite tomar doses duplas ou doses em falta. Não tome dose dupla para compensar as doses em falta. Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar de o fazer. No entanto, se estiver quase na hora de tomar o próximo comprimido, salte a dose em falta e volte ao seu horário regular.

Ao tomar Aralen uma vez por semana, não se deve compensar as doses perdidas. Além disso, não deve compensar as doses em falta reduzindo os intervalos entre doses.

Precauções

É contra-indicada a utilização de Aralen nos seguintes casos:

• Hipersensibilidade à cloroquina ou aos ingredientes das pastilhas;
• Hipersensibilidade aos compostos de 4-aminoquinolina;
• Utilização com Amiodarone Hydrochloride (um medicamento utilizado para tratar certos tipos de taquiarritmias).

Antes de usar o medicamento, consulte o seu médico nos seguintes casos:

• Qualquer doença cardíaca, especialmente se estiver associada a uma mudança no ritmo cardíaco;
• Disfunção hepática, incluindo devido ao consumo excessivo de álcool;
• Porfíria eritropoiética ou hepática (doenças genéticas);
• Danos ou disfunções da retina ocular;
• Convulsões com comprometimento das funções motoras e mentais.

Os doentes com diabetes e sem ela devem ser avisados de que Aralen pode causar uma diminuição acentuada dos níveis de açúcar no sangue. Os doentes com disposição para hipoglicémia ou ataques hipoglicémicos devem ter os seus níveis de glucose no plasma verificados regularmente.

Com o desenvolvimento da cardiomiopatia, o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Utilização de Aralen durante a gravidez

A cloroquina pode entrar na placenta e no leite materno. Este medicamento não é recomendado para uso durante a gravidez ou amamentação sem primeiro consultar um médico.

Possíveis efeitos secundários

Lembre-se que o uso excessivo ou indevido deste medicamento pode suprimir o sistema imunitário e causar problemas cardíacos.

Efeitos secundários de Aralen que se podem manifestar durante o tratamento:

• Falha respiratória;
• Deficiência da visão;
• Opacidade da córnea;
• Perda de apetite;
• Dores de cabeça;
• Diminuição da tensão arterial;
• Reacções extrapiramidais (perturbações motoras);
• Ruído nos ouvidos na ausência de uma fonte sonora externa;
• Sono deficiente e/ou problemas na manutenção do sono;
• Cãibras no estômago, dor ou desconforto;
• Aumento da sensibilidade da pele à radiação ultravioleta ou visível.

A toma dos comprimidos após as refeições pode reduzir a intensidade e a duração de alguns efeitos secundários.

Normalmente, a Aralen é bem tolerado. A maioria dos efeitos secundários são ligeiros, especialmente se a droga for utilizada em pequenas doses durante um curto período de tempo (várias semanas). Podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento.

Fosfato de cloroquina: interacção com outros medicamentos

Os comprimidos Aralen 250 mg ou 500 mg não devem ser utilizados com medicamentos para tratamento de certos tipos de arritmias cardíacas, tais como o Cloridrato de Amiodarona (Cordarona, Nexterone, Pacerone). Isto aumenta o risco de problemas com o ritmo cardíaco.

Aralen (Fosfato de cloroquina) pode afectar as propriedades farmacocinéticas dos seguintes medicamentos:

• Anticonvulsivos utilizados para tratar convulsões e outras condições não associadas a perturbações convulsivas;
• Digoxina (Lanacordin, Lanoxicaps, Lanoxin) - um glicosídeo cardíaco de acção rápida ilizado para tratar a insuficiência cardíaca e alguns outros problemas cardíacos;
• Praziquantel (Biltricide, Praziquantel) - uma classe de medicamentos anti-helmínticos usados para tratar infecções causadas por certos parasitas;
• Ciclosporin (Ikervis, Ciqorin, Gengraf, Restasis, Cequa, Verkazia, Sandimmune, Neoral) - um imunossupressor utilizado para tratar doenças das articulações, doenças de pele não infecciosas, após transplantes de órgãos e para outros fins.

Informar o seu médico sobre quaisquer medicamentos e suplementos que tome, incluindo os disponíveis sem receita médica.

Armazenamento

Armazenar em local seco e escuro, a uma temperatura não superior a 25C graus.

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No entanto, se os sintomas piorarem, poderá ser necessária assistência médica adicional. Siga as recomendações das autoridades sanitárias e do seu médico. Para além de Aralen, poderá necessitar de antibióticos, que também são utilizados para tratar a Covid-19.

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